再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究(SOC-3/ SGOG-OV5研究)上海妇科肿瘤协作组发起,由复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头开展的一项“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期国内多中心临床研究”正在招募受试者。本项临床研究方案已获得医院伦理委员会批准。如您有兴趣或想要了解关于本研究或复发卵巢癌手术、靶向治疗的详情,请通过以下方式联系医生,医生将为您详细介绍本研究的具体信息:咨询电话:18202192326栾老师(工作时间:每周一至周五,8:30~16:30)研究简介“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究”,是由上海妇科肿瘤协作组发起,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头的一项国内多中心临床研究。与初次治疗的规范化不同,卵巢癌复发后的挽救治疗并无统一模式,多数选择化疗。复发患者能不能够从再次肿瘤细胞减灭术中获益,国际上至今尚存争议。复旦中山臧荣余教授团队在2020年ASCO会议上报道SOC-1研究结果显示,在初次复发卵巢癌中,手术相对于化疗有5.5个月的无疾病进展生存时间获益。但复发患者今后还会出现第二次、第三次复发,每次复发后所需的治疗方案是不一样的。随着靶向治疗的广泛应用,我们更加关注彻底的再次减瘤术基础上的靶向维持治疗,能否使二次复发的患者获益更大。本项研究已获得我院伦理委员会批准,并在全国7家医院开展,现公开招募患者。研究目的拟针对未接受过再次减瘤术的铂敏感二次复发卵巢癌患者,比较再次肿瘤细胞减灭术后续化疗联合尼拉帕利维持治疗对比单纯化疗联合尼拉帕利维持治疗两组患者的生存差异。入组标准:1、女性,年龄≥18岁2、 铂类药物敏感的二次复发患者,任何期别的上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者;3、二次复发时疾病进展时间距末次含铂化疗方案治疗结束时间至少6个月;4、复发后未接受过手术治疗;5、 愿意并有条件完成入组后化疗并进行随访受试者获益1、三线治疗后经评估非疾病进展的受试者,免费获得尼拉帕利维持治疗2、整个治疗期间由专业团队制定详细治疗、随访计划3、患者及其家庭的肿瘤遗传咨询和全程管理项目负责人:史庭燕复旦大学附属中山医院妇产科|妇科肿瘤科地址:上海市徐汇区枫林路180号
再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究(SOC-3/ SGOG-OV5研究)上海妇科肿瘤协作组发起,由复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头开展的一项“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期国内多中心临床研究”正在招募受试者。本项临床研究方案已获得医院伦理委员会批准。如您有兴趣或想要了解关于本研究或复发卵巢癌手术、靶向治疗的详情,请通过以下方式联系医生,医生将为您详细介绍本研究的具体信息:咨询电话:18202192326栾老师(工作时间:每周一至周五,8:30~16:30)研究简介“再次肿瘤减灭术联合尼拉帕尼维持治疗在铂敏感二次复发卵巢癌中疗效评估的II期临床研究”,是由上海妇科肿瘤协作组发起,复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科牵头的一项国内多中心临床研究。与初次治疗的规范化不同,卵巢癌复发后的挽救治疗并无统一模式,多数选择化疗。复发患者能不能够从再次肿瘤细胞减灭术中获益,国际上至今尚存争议。复旦中山臧荣余教授团队在2020年ASCO会议上报道SOC-1研究结果显示,在初次复发卵巢癌中,手术相对于化疗有5.5个月的无疾病进展生存时间获益。但复发患者今后还会出现第二次、第三次复发,每次复发后所需的治疗方案是不一样的。随着靶向治疗的广泛应用,我们更加关注彻底的再次减瘤术基础上的靶向维持治疗,能否使二次复发的患者获益更大。本项研究已获得我院伦理委员会批准,并在全国7家医院开展,现公开招募患者。研究目的拟针对未接受过再次减瘤术的铂敏感二次复发卵巢癌患者,比较再次肿瘤细胞减灭术后续化疗联合尼拉帕利维持治疗对比单纯化疗联合尼拉帕利维持治疗两组患者的生存差异。入组标准:1、女性,年龄≥18岁2、ECOG 0-2分3、铂类药物敏感的二次复发患者,任何期别的上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌患者;4、二次复发时疾病进展时间距末次含铂化疗方案治疗结束时间至少6个月;5、复发后未接受过二次肿瘤细胞减灭术;6、经过经验丰富的外科医师评估,肿瘤病灶可以完全手术切除,如果患者的腹腔外单个病症也可以手术切除也可入组7、对于既往未参加过卵巢癌手术相关临床研究的中心,PET-CT影像资料经独立评估,复发病灶不超过3个;8、愿意并有条件完成入组后化疗并进行随访9、签署知情同意书和同意其资料收集和使用受试者获益1、三线治疗后经评估非疾病进展的受试者,免费获得尼拉帕利维持治疗2、整个治疗期间由专业团队制定详细治疗、随访计划3、患者及其家庭的肿瘤遗传咨询和全程管理参加单位:复旦大学附属中山医院浙江省肿瘤医院*中山大学肿瘤防治中心*上海市第一人民医院*复旦大学附属妇产科医院*上海交通大学医学院附属新华医院*上海市第六人民医院*项目负责人:史庭燕项目指导:臧荣余复旦大学附属中山医院妇产科|妇科肿瘤科地址:上海市徐汇区枫林路180号说明:本试验存在未知风险并可能会产生一些不良反应。这些风险和不良反应会在知情同意书中详细说明。
直播时间:2022年04月15日15:28主讲人:史庭燕副主任医师复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科
卵巢,位于女性的盆腔深处,“弹丸之地”。但是这个“弹丸之地”生出来的恶性肿瘤却十分可怕,卵巢癌因难发现、难诊治、死亡率高而位居妇科恶性肿瘤之首。我国卵巢癌的发病率和死亡率也在逐年上升。基于这个“恐怖”的肿瘤,国际卵巢癌联盟将每年的5月8号定为“国际卵巢癌日”。卵巢癌病死率如此之高,需要筛查,有筛查手段吗?众多循证医学证据表明,目前不推荐无症状、非高风险的健康女性进行常规卵巢癌筛查,会引起非必要的手术损伤和心理负担。但是,敲黑板划重点:对于患卵巢癌的高风险人群,建议在30岁之后开始接受定期的阴道超声或其他影像学检查,和肿瘤指标(如血清CA125)的检测。对于一、二级亲属(如母亲、子女、姐妹、阿姨、姑母等)患有卵巢癌或乳腺癌的人群,建议专业的遗传咨询或有条件的基础上进行基因检测。对于已有症状的人群,建议及时就诊接受临床专业评估。那么哪些人属于高风险人群呢?1. 直系亲属中有患卵巢癌或乳腺癌。2. 绝经前患卵巢癌或乳腺癌;或患者同时患多个相关的肿瘤,如卵巢癌、乳腺癌;或家族中有男性乳腺癌,甚至前列腺癌等。3. 直系亲属中有患子宫内膜癌或直、结肠癌。4. 直系亲属中有两个及两个以上其他肿瘤者。5. 有保留生育和生理功能需求的年轻恶性肿瘤患者及高危人群。6. 已知携带卵巢癌相关遗传基因突变,如BRCA1、BRCA2等基因突变。7. 不孕不育的患者。复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科自2015年开设卵巢癌遗传咨询门诊,通过遗传基因检测,筛选遗传性卵巢癌/乳腺癌家族,并对家族中患癌高风险的健康女性进行的防癌筛查和风险干预。本项诊疗服务,集中山医院妇科肿瘤遗传咨询多学科团队的多位专家教授,包括妇科肿瘤科、检验科、影像科、超声诊断科、病理科,为有肿瘤遗传风险的女性朋友提供全程管理和精准筛查与防治方案。我们相信,规律的随访筛查与精准的干预能够给高危女性提供精细化和全程化诊疗!科学正规的遗传咨询能够给家族带来生命的希望和曙光!附:复旦大学附属中山医院 妇科肿瘤科(上海市枫林路180号)妇科肿瘤遗传咨询门诊(每周三下午)史庭燕主任 特需门诊(每周六上午)
直播时间:2022年01月11日18:57主讲人:史庭燕副主任医师复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科问题及答案:问题:hpv52持续性感染2年多,用了2个疗程的干扰素,52岁更年期,tct正常,下阶段如何治疗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:高二女16周岁左侧附件区可见一囊实性包块5.29?4.7厘米边界清晰规则内部未探及明显血流信号视频解答:点击这里查看详情>>>
直播时间:2021年05月09日13:59主讲人:史庭燕副主任医师复旦大学附属中山医院妇科肿瘤科
复旦大学附属中山医院妇产科臧荣余教授在他的特需门诊中遇到了这样一个来做遗传咨询的卵巢癌患者。她的背后是一个被癌症缠身的大家族……前来咨询的这位卵巢癌患者,在家排行第六,49岁,明确BRCA2基因突变。我们来看看这个患者的家族遗传图谱:图:家族遗传图谱如上图所示,患者的母亲是卵巢癌患者,在上世纪80年代老人家在发病后不到一年就去世了。而患者这一代子女中,除了老三(男)、老五、老七目前健康,其余都是癌症患者——而且都是卵巢癌和乳腺癌。经过基因检测,老大和老六都携带有和安吉丽娜·朱莉一样的基因突变——BRCA突变。初步分析,这个基因很可能就是导致这家人反复被肿瘤找上门的“罪魁祸首”。认识篇:BRCA基因突变与卵巢癌的“相恨相杀”因为遗传自母亲的BRCA1基因突变,安吉丽娜朱莉自2013年先后切除了双侧乳腺、卵巢和输卵管。一时间,BRCA基因名声大噪,基因检测广告层出不穷,甚至有时都被贴上了“过度诊断”的标签。但是,被大量科学研究所确认的是,BRCA基因突变的确与卵巢癌的发病有很大关系,二者可谓“冤家路窄,相恨相杀”。2016年新英格兰医学杂志(NEJM)的综述[1]表明,BRCA1女性携带者在80岁之前患乳腺癌的累积风险高达67%,卵巢癌风险为45%;BRCA2携带者乳腺癌累积风险为66%,卵巢癌风险为12%。BRCA突变的卵巢癌患者往往发病年龄较无突变患者更早,而且以浆液性卵巢癌为主。复旦大学附属中山医院妇产科领导的一项国内多中心大样本临床研究[2],在国际上首次报道了我国卵巢癌患者中胚系BRCA基因突变率为16.7%(致病性突变),其中BRCA1突变率为13.1%,BRCA2突变率为3.9%,与欧美国家突变率大致相同。与此相比,我国乳腺癌患者的BRCA基因突变率较发达国家更低。专家建议:原则上对于所有上皮性卵巢癌患者(尤其是有卵巢癌家族史的患者)都应该到正规的大型医院进行遗传咨询和BRCA检测。实战篇:因人制宜,遗传咨询不简单下面,进入实战环节!让我们以这家人为例,逐个分析不同临床情境下的筛查、预防和治疗方式。情境一:已经明确BRCA基因突变的卵巢癌患者,如何治疗?家族情况:患者本人,今年49岁,4月前诊断为“卵巢高级别浆液性癌IVb期(左腹股沟淋巴结转移),明确BRCA2基因突变,在中山医院行卵巢癌根治术,现术后一线化疗中。家中大姐,今年65岁,患卵巢癌8年余,明确BRCA基因突变,目前因肿瘤第三次复发,行化疗。专家说:卵巢癌的治疗原则以手术联合化疗为主。对于BRCA突变患者,除传统治疗方案外,可以考虑靶向药物PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂。目前中国大陆已经获批的PARP抑制剂有2个:Olaparib和Niraparib,均用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗,其中Olaparib已经进入医保报销范围。在新药相继出炉之外,更让人松口气的是,BRCA基因突变卵巢癌患者本身往往预后更好。大姐就是一个典型的代表,发现癌症后经治疗已有8年余。最新的meta分析数据[3]表明,存在BRCA1/2突变的卵巢癌患者,总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均较无突变患者更长(OS:HR=0.67,PFS:HR=0.62)。其中,BRCA2突变患者可能预后更好(OS:HR=0.57,PFS:HR=0.48)因此遇到BRCA基因突变的卵巢癌患者,小编总结了以下要点:手术+化疗+靶向,是最佳治疗组合,疾病预后好,但时时需警惕;需要强调两点,一手术治疗是基础,二专业医生治疗随访。情境二:未做基因检测的卵巢癌/乳腺癌患者,怎么办?家族情况:二姐患有乳腺癌,约10年前切除了一侧乳房,近日自述另一侧乳房隐隐胀痛,未行BRCA基因突变检测。四姐几个月前发现卵巢癌,于当地医院行手术治疗,目前正在化疗。专家说:家族其他成员检测出BRCA基因突变,建议两位应该去正规大型医院专科医师咨询,尽早行BRCA基因检测明确是否突变,以指导患者后续的治疗用药,判断预后。对于已经罹患乳腺癌的二姐,若BRCA基因突变明确,由于其对侧乳腺癌风险较一般人升高,建议在专业乳腺癌医生严密随访对侧乳腺。同时,建议她预防性切除卵巢和输卵管,因为BRCA基因突变的患者可能会出现从乳腺癌到卵巢癌的相继发病,医学上称为遗传性乳腺癌-卵巢癌综合症(HBOC)。情境三:家族有BRCA突变的中年人该怎么办?家族情况:老三是这一代中唯一的男性,目前无肿瘤病史,而老五和老七目前也未发病。专家说:这里,要将老三这个唯一的男性挑出来单讲。虽然临床上男性乳腺癌罹患率较低,也没有卵巢输卵管,但他们也不能放松警惕。BRCA基因突变的男性罹患乳腺癌的风险也比正常人高,而且还有前列腺癌、胰腺癌的风险。况且,既使患者终生没有发病,但不代表他的子女可以逃过一劫,因此男性BRCA基因检测同样重要!那么老五和老七这些还没有发病的女性应该怎么做?首先上文已经提到,应该建议她们去正规大型医院专科医师咨询,尽早筛查BRCA基因是否突变。如果基因正常,那么她们罹患疾病的概率则与正常人相同,也不用担心子女是否遗传,更不用预防性切除乳腺和卵巢。但如果她们不幸也有基因突变,那就需要综合考虑这类患者的年龄与婚姻生育情况。像老五和老七这种已经结婚并完成生育,年龄大于35岁的患者,医生应对其进行充分的思想教育与沟通,一方面加强体检筛查,例如半年一次妇科彩超加CA125检测,警惕各项指标的变动,同时可以考虑予以一些预防性措施,如口服化学预防药物、预防性切除卵巢输卵管等(当然,前提必须是病患及其家属充分知情,充分沟通预防性治疗可能产生的风险)。情境四:家族有BRCA突变的年轻女性该怎么办?家族情况:患者还有众位兄弟姐妹的子女基本都已成人,比较健康,但其中老二的女儿近日被查出有卵巢囊肿,伴CA125升高。专家说:首先说家族中有BRCA突变的青年女性,我们要对其进行综合考量,如果还未结婚生育,且年龄不满35岁,不建议进行BRCA基因突变检测,但在怀孕前建议先进行CA125和超声的检查。这样的建议出于以下几点原因:1)生育本身对于女性预防卵巢癌和乳腺癌是有益的,通过生育或许可以使发病年龄后移甚至达到防癌的目的。2)BRCA基因突变的卵巢癌发病年龄会提前,17%发生在40岁之前,33%发生在50岁之前,中位发病年龄在50岁左右(一般散发性卵巢癌中位发病年龄59岁)。在年龄尚小(甚至未成年)的情况下,进行BRCA基因突变检测意义不大,反而会加重心理负担。但小编在此要插播一个治疗方面的现象,如果母亲有BRCA基因突变并患病,女儿遗传后也患病,那么治疗的结果是顺延的,即母亲治疗效果好,女儿应该也不差,但如果母亲治疗效果不好,那么……对于那位已患卵巢囊肿伴CA125升高、并且已经完成生育的年轻女孩,建议明确是否存在胚系BRCA基因突变,若有突变,考虑到卵巢癌风险明显增高,且彩超对早期卵巢癌的诊断率极其有限,在获得充分知情同意后,必要时可进行预防干预,防病于万一。总结:BRCA基因突变或突变的家族需要重视遗传的问题,但也不必过于担心,应该寻求专业团队帮助,正确面对。我们相信,科学正规的遗传咨询能够给家族带来生命的希望和曙光!专家说完了,你听懂了吗?附:中山医院卵巢癌遗传咨询门诊中山医院妇科肿瘤科是国内第一家开展卵巢癌遗传咨询的单位,自2015年开始提供特需诊疗服务,以家庭为单位,目前暂定的时间为:每周六上午史庭燕主任特需门诊,每周三下午妇科肿瘤遗传咨询门诊。参考文献:1.Lynn C. Hartmann, et al, The Role of Risk-Reducting Surgery in Hereditary Breast and Ovarian Cancer. NEJM, 2016; 374: 454-682.TY Shi, et al. BRCA1 and BRCA2 mutations in ovarian cancer patients from China: ethnic-related mutations in BRCA1 associated with an increased risk of ovarian cancer. Int J Cancer, 2017; 140(9):2051-2059K Xu, et al, Prognostic significance of BRCA mutations in ovarian cancer: an updated systematic review with meta-analysis. Oncotarget, 2017, Vol 8, No1, pp:285-302